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天士力生物乙肝治疗性疫苗Ⅱ期临床受试者招募时间:2020-05-28

T101是国内首个获批进入临床的慢性乙型肝炎免疫性治疗疫苗,是由天士力生物子公司天士力创世杰(天津)生物制药有限公司开发的一种治疗用生物制品1类新药,由深圳源兴基因技术有限公司负责GMP工艺开发和临床试验样品制备。已完成的I期临床研究结果显示其安全性良好,且显示对慢性乙型肝炎有一定的治疗效果


T101是一种慢性乙型肝炎的治疗性疫苗。与抗病毒治疗通过抗病毒药物抑制HBV复制不同,T101是通过诱导患者自身的HBV抗原特异性细胞毒性T淋巴细胞,达到抑制甚至清除HBV或诱导被HBV感染肝细胞凋亡的作用,从而持续控制患者病情,达到功能性治愈慢性乙肝的目的。


本研究计划招募100例慢性乙型肝炎患者。研究过程中研究药物T101、聚乙二醇干扰素α-2b注射液、核苷(酸)类似物(恩替卡韦/富马酸替诺福韦二吡呋酯)及试验过程中涉及到的检查均为免费。



天士力生物成立于2001年,在生物药产品自主研发及商业化领域拥有超过17年的丰富经验,是中国领先的创新型生物医药公司,拥有业内少有的研发、生产、销售一体化的商业化平台。


天士力生物建立了完整的生物药研发体系,通过自主研发、合作开发、授权引进和获取商业化权利等不同方式丰富产品研发管线。公司目前在心脑血管、肿瘤及自身免疫、消化代谢这三大治疗领域拥有17项生物药项目的广泛产品组合,旨在为中国患者提供价格合理的首创/最佳的生物药,满足目标治疗领域中日益增长的未被满足的临床需求。


公司已成功开发并商业化的主打生物药——普佑克,是中国唯一获批上市的重组人尿激酶原产品,是中国“十一五”期间获得国家重大新药创制科技重大专项资助的首个获批I类生物药,该产品极具潜力成为中国一款热销溶栓药物。