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最新:Transgene下一代可产生化学药物的溶瘤病毒获批进...时间:2019-07-25

2019年7月20日/医麦客 eMedClub/--Transgene SA是一家生物技术公司,设计和开发用于治疗实体肿瘤的基于病毒的免疫疗法。7月18日,该公司宣布已获得英国药品和保健产品监管机构(MHRA)批准进行阶段1 / 2a临床试验TG6002。该临床试验通过肝内动脉(IHA)输注治疗无法切除的肝转移的结直肠癌患者(CRLM)。Transgen的重点产品TG1050和TG6002两个基因治疗产品在由深圳源兴基因负责GMP工艺开发和临床试验样品制备。

5月2日,法国生物技术公司Transgene宣布与阿斯利康(AstraZeneca)签署了一项合作和独家许可协议,使用Transgene专有的下一代病毒平台Invir.IO™共同开发五种新型的武装溶瘤痘苗病毒(vaccinia viruses)


结肠直肠癌(CRC)是欧洲第二大常见癌症,也是欧洲和世界范围内癌症死亡的主要原因。2012年,欧洲共有447,000例CRC新发病例,全世界有215,000人死亡,新发病例数为140万,死亡人数为694,000。大约一半的CRC患者发生肝转移,其中只有一小部分患者适合进行潜在的治愈性肝切除术。在过去十年中,转移性CRC(mCRC)患者的临床治疗效果有所改善。目前,mCRC患者的中位总生存期(OS)约为30个月。


TG6002是下一代溶瘤病毒(OV),具有多种作用机制。它被设计用于结合癌细胞的杀灭(溶瘤作用),在肿瘤部位产生5-FU(一种广泛使用的化学治疗剂),以及引发针对肿瘤细胞的免疫应答。


TG6002在其感染的癌细胞中表达专有的FCU1基因,使前药5-FC(口服给药)局部转化为5-FU,这是非常重要的,因为大多数胃肠道肿瘤对5-FU是敏感的。TG6002在临床前实验中已被证明诱导原发肿瘤的反应和免疫介导的远处转移的消退。


该试验是一项开放标签1期/ 2a期试验,评估IHA途径给药的重复和递增剂量的TG6002与口服5-FC(一种非细胞毒性前药)的安全性,药代动力学和疗效。该研究预计将于2019年第四季度开始,最多可招募75名患者。


该新一代的多功能溶瘤病毒依托于Invir.IO™平台,其设计产生的新型溶瘤病毒能够调节肿瘤微环境,从而显示出改善的抗肿瘤活性。


这项专利技术已经产生了具有多功能(抗体,细胞因子,酶等)的产品,正在接受临床前评估。


除了其专有的开发管线外,Transgene还与BioInvent和Randox签署了两项合作研究协议。他们的目标是由合作伙伴在专利转基因病毒中开发的载体序列。这种合作产生的溶瘤病毒有可能比单独给药的组合更有效。

Transgene(Euronext:TNG)是一家公开上市的法国生物技术公司,专注于设计和开发用于治疗癌症和传染病的靶向免疫疗法。Transgene利用病毒载体技术,目的是间接或直接杀死感染或癌细胞。


该公司的主要临床阶段计划是:TG4010,一种针对非小细胞肺癌的治疗性疫苗,Pexa-Vec,一种抗肝癌的溶瘤病毒,以及TG4001,一种针对HPV阳性头颈癌的治疗性疫苗。该公司还有其他几个临床开发项目,包括TG1050(一种治疗慢性乙型肝炎的治疗性疫苗)和TG6002(一种用于治疗实体瘤的溶瘤病毒)。


myvac™是一种基于MVA的个性化免疫治疗平台,旨在整合新抗原,完善了这一创新研究组合。选自myva ™平台的第一位候选药物TG4050将进入临床治疗卵巢癌和头颈癌。


“目前的全身治疗以显著的副作用为代价延长了CRLM患者的生存期。我们相信通过IHA输注施用的TG6002疗法可能为这些难以治疗的患者提供额外的有效且耐受良好的治疗方式。通过肝内动脉给药,我们相信可以方便地向肿瘤递送更浓缩剂量的TG6002,以达到更好的结果。与此同时,Transgene正在进行1/2期试验,以研究静脉注射结直肠癌患者TG6002的效果,“Transgene首席医疗官Maud Brandely博士说。

新的溶瘤病毒,如麻疹病毒、牛痘病毒、脊髓灰质炎病毒以及重新设计的各类病毒和新的治疗策略的出现,为人类攻克肿瘤赋予新的希望,该公司的溶瘤病毒在肿瘤中产生化学疗法可能会带来新的惊喜。


随着对各种溶瘤病毒生物学特性的进一步了解,以及抗肿瘤机制研究的深入,相信在不远的将来溶瘤病毒在临床治疗胶质瘤中会更有作为。


参考来源:

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03724071

https://www.biospace.com/article/releases/transgene-receives-mhra-approval-for-a-clinical-trial-of-tg6002-a-next-generation-oncolytic-virus-administered-by-intrahepatic-artery-infusion-in-patients-with-colorectal-cancer-with-liver-metastases/

https://www.transgene.fr/portefeuille-2/#_pipeline