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灌装制剂
源兴基因有符合GMP生产要求的制剂灌装产线,可完成指定规格(0.2ml~3ml)的小容量液体注射制剂,其它装量规格可定制化改装,灌装速度可达每小时近万支。
质量体系概述
公司按照GMP要求建立了一套科学、严谨、完整的质量体系,从事质量管理的员工超过20%。
质量保证
通过供应商审计和原辅料的检定确保产品质量从源头得到控制。
质量控制
高质量产品的放行依赖与从原辅料、细胞和病毒库、中间控制样品、原液、半成品到成品的检测技术及严格的质量标准。
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