源兴基因GMP生产平台依据GMP规范进行基因治疗临床样品的生产及质量控制,生产过程符合GMP生产的法规监管和新药申报要求。平台配备多品牌国际主流设备,完成临床级质粒、病毒产品的生产,所生产的临床级质粒、病毒,满足临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验需求。

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源兴基因GMP生产平台依据GMP规范进行基因治疗临床样品的生产及质量控制,生产过程符合GMP生产的法规监管和新药申报要求。平台配备多品牌国际主流设备,完成临床级质粒、病毒产品的生产,所生产的临床级质粒、病毒,满足临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验需求。

可提供的服务 Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验样品制备;IIT样品制备;工艺改进、工艺变更、工艺验证等。
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