锤特生物申报溶瘤病毒BioTTT001：国内第7家

2020年7月10日，北京锤特生物重组nsIL12溶瘤腺病毒BioTTT001的临床实验申请获得NMPA受理，BioTTT001的药学研究，工艺开发和生产制备由深圳源兴基因提供。

当下，溶瘤病毒已经安装了工程化改造的翅膀，，结合IL-12、PD-1抗体、GM-CSF等的表达进一步增强免疫反应，将冷肿瘤变为热肿瘤。

国内目前累计有7款溶瘤病毒药物申报，包括滨会生物、天士力、亦诺微、威溶特、滨会生物、中生复诺健和锤特生物。其中复诺健、亦诺微在工程化改造上，都采用了PD-1/PD-L1通路抑制剂与IL-12（复诺健还表达IL-15）细胞因子并用的策略，最大化增强溶瘤病毒的免疫效应。

北京锤特生物的溶瘤病毒技术源自郑州大学医学科学院国家细胞与基因治疗国际联合研究中心的Nich lemione教授和王尧河教授。相关研究结果发表在2017年Nature Communication期刊上。

该病毒载体为C 亚类的5 型腺病毒Ad5，经删除E1A-CR2、E1B19K 和E3gp-19K 三个基因，并利用E3gp-19K 启动子控制表达人IL12 的p35 和p40 亚基基因序列。

临床前研究证实了BioTTT001的抗肿瘤活性。

总结

国内新一代溶瘤病毒装备了IL-12或IL-15，复诺健和亦诺微则给溶瘤病毒同时安装上表达PD-1/PD-L1抗体和IL-12或IL-15细胞因子，最大限度提高溶瘤病毒的免疫效应。

  

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